一、业务类型

行政许可类

二、办事事项名称

    医疗机构执业许可（医疗机构执业许可证核发）

三、办事事项子项名称

　　无

四、申请的受理窗口

东莞市卫生监督所受理发证科

五、办事事项的决定机关

东莞市卫生和计划生育局。省管辖权限内的医疗机构设置由省卫生计生行政部门审批，我市各镇（街）管辖权限内的医疗机构设置（不设床位的医疗机构）由各镇（街）卫生计生行政部门审批。

六、事项设立的依据

《医疗机构管理条例》

七、办事内容及申请条件

（一）办事内容：医疗机构执业许可证核发

（二）申请条件：

申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

1.有设置医疗机构批准书；

2.符合医疗机构的基本标准；

3.有适合的名称、组织机构和场所；

4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

5.有相应的规章制度；

6.能够独立承担民事责任。

八、申报所需的材料

经批准设置的医疗机构，执业前必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，并向登记机关提交下列材料：

（一）医疗机构执业登记注册验收申请书

（二）设置医疗机构批准书（附表3）

（三）医疗机构申请执业登记注册书（附表5）

（四）医疗机构分类登记审检书

（五）用房产权证明（或使用证明、租用合同）

（六）医疗机构建筑设计平面图

（七）资信证明（附表8）及资产评估资料（验资证明、资产评估报告）

（八）医疗机构法定代表人任职证明（附表9）及任职文件复印件

（九）医疗机构法定代表人签字表（附表10）

（十）医疗机构法定代表人、主要负责人身份证、有关资格证书、执业证书复印件及《医疗机构法定代表人（主要负责人）情况登记表》

（十一）医疗机构管理组织架构图、部门科室设置名录，各部门科室负责人名录及身份证、毕业证、有关资格证书、执业证书等证件复印件

（十二）申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交所有拟聘用医生、护士、药学及其他卫生技术人员名录及身份证、毕业证、有关资格证、执业证书等证件复印件，以及附设药房（药柜）的药品种类清单（门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房/药柜的药品种类必须符合省卫生厅、省食品药品监管局《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》的规定）

（十三）医疗机构各项规章制度、人员岗位责任制、国家制定或认可的医疗护理技术操作规程

（十四）病房每床单元设备清单

（十五）医疗污水、污物、粪便处理方案，与东莞市医疗废物处理中心签署的医疗废物处置协议

（十六）由两人（两个以上法人或其他组织）合伙设置的医疗机构，还应提交由各方共同签署的协议书；股份制医疗机构还应提交组织章程

（十七）医疗机构设置批准时核准有医学影像科（X线诊断专业、放射治疗专业、核医学专业或介入放射学专业）的应同时提交放射诊疗许可要求的相关材料

（十八）其他相关资料

注：

1.设置人（单位）申请医疗机构执业登记同时申请办理执业（执业助理）医师、乡村医生、护士执业（变更）注册手续。

2.放射诊疗及其他特殊诊疗技术应用、大型医疗设备配置等应按照有关法律法规规定另行审批。

3.经各镇（街）卫生计生行政部门批准设置的的医疗机构直接向镇（街）卫生计生行政部门提出验收申请。其他医疗机构向市卫生和计划生育局提出验收申请。

4.以上材料要求提交复印件的，均需验原件，复印件须注明“与原件相符”，并加盖设置单位公章（个人设置的需设置人签名）。

九、申请表格

《医疗机构申请执业登记注册书》等相关表格，可在东莞市卫生和计划生育局网站（http://www.dgwsj.gov.cn）和东莞卫生监督所网站（http://www.dgwsjd.gov.cn）免费下载。

十、申办流程图

十一、办理时限

自受理执业登记申请之日起四十日内作出审核决定。

十二、收费标准及依据

不收费

十三、办理地点及时间

地点：东莞市莞城区学院路178号东楼一楼受理发证大厅。

时间：工作日上午8：30—12：00，下午2：00—5：30。

十四、咨询电话

东莞市卫生和计划生育局医政科（科教科）： 23281228

东莞市卫生监督所受理发证科：22625221

十五、投诉电话

　　东莞市卫生和计划生育局：23281111

东莞市卫生监督所：22625880

十六、备注

医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：

　  1.不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；

　　2.不符合《医疗机构基本标准》；

　　3.投资不到位；

　　4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；

　　5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

　　6.医疗机构规章制度不符合要求；

7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考核不合格；

8.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。

十七、申办对象

1.个人

2.公司（企业）

3.机关团体

4.地方各级人民政府